QA Director - Site Danmark
QA udfordring for visionær leder med solid QA erfaring fra farmaceutisk produktion
Vores kunde er en succesrig global forskningsbaseret, farmaceutisk virksomhed, der er specialiseret inden for allergibehandling. Virksomheden søger en stærk QA leder, som har solidt kendskab til at arbejde med QA og compliance på taktisk og strategisk niveau. Der er tale om en unik mulighed for at være med til at skabe resultater i en farmaceutisk virksomhed, som er inde i en spændende udvikling.
Vores kunde tilbyder:
· en succesrig virksomhed med stærke værdier, stor trivsel, loyalitet og faglig stolthed
· moderne kultur, hvor work life balance er i fokus
· global organisation som er i vækst og som har flere interessante produkter i pipeline
· gode muligheder for indflydelse på strategisk niveau og for personlig og faglig udvikling
Udfordringen:
Der er tale om en særdeles spændende mulighed for at være med til at løfte QA op på strategisk niveau i en virksomhed, som er inde i en positiv og dynamisk udviklingsfase. For rette vedkommende vil de primære fokusområder blive at cementere og videreudvikle den for nylig gennemførte organisationsændring i Global Quality; at forberede den lokale Site på FDA pre-approval inspektion; at løfte og forbedre compliance-niveauet og sikre implementeringen af nye QA tiltag. Kvalitetsafdelingen på den Danske Site søger nu en Director Quality med ansvar for 13 medarbejdere. Man vil blive en del af kvalitetsledergruppen og referere til Senior Director Global Quality.
Ansvarsområder:
· at implementere virksomheds mål, strategier og beslutninger i afdelingen
· lede, motivere og udvikle afdelingen
· at sikre quality compliance inden for alle områder og aktiviteter, som er GMP/GDP regulerede på produktionssitet (produktion, QC og udvikling)
· frigivelsen af de produkter, som bliver videredistribueret fra sitet
· frigivelsen af produkter fra klinisk udvikling
· tilsikre implementering af myndighedskrav og tendenser inden for kvalitet og compliance
· tilsikre en høj kvalitets –og complianceniveau på faciliteterne
· aktivt bidrage til den fremtidige udvikling af Global Quality
Kompetenceprofil:
· minimum 5 års ledelseserfaring fra lægemiddelindustrien
· erfaring med pharma fra produktionsvirksomhed
· solid erfaring i at arbejde med GMP og ISO standards
· erfaring i at arbejde med QA og compliance på taktisk og strategisk niveau – specielt med fokus på produktionen
· gerne erfaring med pre-approval inspektioner og rutineinspektioner fra FDA
· succesfuld erfaring med at få omfattende forandringsprocesser til at fungere
· gerne kendskab til at arbejde med LEAN
· uddannet kemiingeniør, farmaceut, cand. scient. eller lign,
Ansøgning
For yderligere information er du velkommen til at kontakte birch & company Els Klück eller Charlotte Howitz på 70200089. Send din ansøgning med CV mærket ”QA Director” via e-mail til ch@birch-company.com.
